片劑是將藥物與適宜的輔料混合均勻壓制而成的片狀固體制劑，是現(xiàn)代固體制劑中主要的劑型之一。自1943年WilliamBrockendon發(fā)明壓片機以來，片劑得到了迅速發(fā)展。壓片機是片子成形的又一要素。其規(guī)格型號的性能，設(shè)備運轉(zhuǎn)時的機械狀況及壓片機某些重要部分，如沖模的磨損程度等都直接影響片劑的質(zhì)量。我們來介紹一下產(chǎn)生裂片的原因：
    1、顆粒性質(zhì)
顆粒較小，細粉過多，壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除，當解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片。
    2、壓片壓力及速度
如果壓力過大，反彈力大也會造成裂片。大多國內(nèi)壓片機設(shè)計的預壓輪較小，主壓輪很大，在壓制異形片及中藥壓片時往往由于物料排氣不夠充分，可能出現(xiàn)裂片的風險。對于粉末直接壓片的產(chǎn)品，預壓過程中的充分排氣尤為重要。
    3、壓片模具
沖模不合要求，與模圈不吻合等器械原因?qū)е聣毫Σ痪鶆颉?nbsp;